מחקרים 05.12.2016

מטה אנליזה: NSAIDs יעילים יותר מפרצטמול בהקלה על כאב ושיפור תפקודיות בדלקת מפרקים ניוונית

דיקלופנק (וולטרן, אביטרן) ואטוריקוקסיב (ארקוקסיה) הן התרופות היעילות ביותר הזמינות בארץ להקלה על כאבים ושיפור התפקוד בקרב מטופלים עם דלקת מפרקים ניוונית, כפי שנמצא במטה-אנליזה של עשרות מחקרים אקראיים שהשוו בין NSAIDs לפרצטמול ואינבו

(NSAIDS (shutterstock

נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) הם אבן היסוד של ניהול הכאב בדלקת מפרקים ניוונית (osteoarthritis - OA). בוצעה מטה-אנליזה מרושתת כדי להעריך את היעילות של תרופות שונות ומינונים שונים של NSAIDs בטיפול בכאב בברכיים ובירך עקב OA.

נערך חיפוש אחר מחקרים עם הקצאה אקראית אשר השוו בין NSAIDs, פרצטמול או אינבו לטיפול בכאב שמקורו ב- OA. בוצע חיפוש במאגר המידע CENTRAL וברשימות הייחוס של מחקרים רלבנטיים אחר מחקרים שפורסמו בין ינואר 1980 לפברואר 2015, בהם היו לפחות 100 מטופלים בכל קבוצת טיפול. התוצא העיקרי היה כאב והתוצא המשני היה תפקוד פיזי, ונתונים לגביהם נאספו ושוכפלו עד שבע נקודות זמן מהתחלת הטיפול. החוקרים השתמשו בהרחבות מודלים של השפעות אקראיות רבות משתנים עבור השוואות מעורבות בין מספר טיפולים עם השפעה אקראית ברמת המחקרים. עבור הניתוח העיקרי, ליווי אקראי ממעלה ראשונה היה אחראי לנתוני תוצאות מעקב רבים בתוך המחקרים השונים. תרופות שונות ששימשו במינונים יומיים שונים שוקללו באופן נפרד באנליזה. בכדי להעריך יחסי מינון-תגובה אפשריים, נעשה שימוש במשתנים מתערבים ספציפיים לתרופות השונות, עם הנחת קיומו של יחס ישיר בלוגריתם של מינון יחסי.

החיפוש השיטתי העלה 8,973 פרסומים, מתוכם 74 היו מחקרים עם הקצאה אקראית אשר הקיפו בסך הכל 58,556 מטופלים ונכללו במטה-אנליזה המרושתת. 23 מחקרים בחנו את השימוש בשבע תרופות שונות ממשפחת NSAIDs או פרצטמול עם מינון יומי מסוים או אינבו. כל התרופות, ללא קשר למינון, שיפרו את ההערכות הנקודתיות של תסמיני כאב בהשוואה לאינבו.
הסתברות של 95% לפחות כי ההבדל לעומת אינבו קיים או נמוך מהשפעה קלינית מינימלית אך חשובה בהפחתת כאב (גודל ההשפעה: 0.37-) נמצאה עבור שישה סוגי התערבות: 150 מ"ג ליום דיקלופנק
(Diclofenac – Voltaren, Abitren),י30, 60 ו- 90 מ"ג ליום אטוריקוקסיב (Etoricoxib – Arcoxia) ו- 25 ו- 50 מ"ג ליום רופקוקסיב
(Rofecoxib – Vioxx, אינו משווק עוד בישראל).
מבין מינונים יומיים מרביים, דיקלופנק 150 מ"ג ליום (גודל ההשפעה: 0.57-, 95% רווח בר אמינות [credibility interval]י0.69- עד 0.46-) ואטוריקוקסיב 60 מ"ג ליום (0.58-, 0.73- עד 0.43-) היו עם ההסתברות הגבוהה ביותר להיות ההתערבויות המוצלחות ביותר, שתיהן עם הסתברות של 100% להשיג הבדל קליני חשוב מינימלי.
השפעות הטיפול גברו ככל שעלה מינון התרופה, אך הבדיקות התואמות של ההשפעה הלינארית של המינון היו מובהקות רק עבור סלקוקסיב
(Celecoxib – Celebra, Celcox)י(p=0.030), דיקלופנק (p=0.031) ונפרוקסן (Naproxen – Narocyn, Naxin, Point)י(p=0.026). לא נמצאו ראיות המעידות כי השפעות הטיפול השתנו לפי משך הטיפול התרופתי. התאמת המודל היתה טובה וההטרוגניות וחוסר העקביות בין המחקרים היו נמוכים בכל הניתוחים. כל המחקרים היו עם סיכון נמוך להטיה עקב סמיות המטופלים. ההערכות של ההשפעות לא השתנו בניתוח רגישות עם שני מודלים סטטיסטיים נוספים והן שיקפו את קריטריוני האיכות השיטתיים במטה-רגרסיה.

על בסיס הנתונים הזמינים, החוקרים לא רואים תפקיד כלשהו בפרצטמול כטיפול עם תרופה יחידה עבור מטופלים עם OA, ללא קשר למינון. מטה-אנליזה זו סיפקה ראיות מבוססות לכך שדיקלופנק במינון 150 מ"ג ליום הוא ה- NSAID היעיל ביותר הקיים כיום עבור מטופלים אלו, מבחינת הקלה בכאבים ושיפור התפקוד. עם זאת ועוד, לאור פרופיל הבטיחות של תרופות אלו, על רופאים לשקול את התוצאות שהובאו להלן בעת בחירת התרופה המינון עבור כל מטופל באופן ייחודי.

מקור:

Effectiveness of non-steroidal anti-inflammatory drugs for the treatment of pain in knee and hip osteoarthritis: a network meta-analysis
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(16)30002-2/abstract

נושאים קשורים:  מחקרים,  דלקת מפרקים ניוונית,  הפחתת כאב,  שיפור תפקודיות,  טיפול בדלקת מפרקים,  מטה אנליזה,  נוגדי דלקת שאינם סטרואידים,  NSAIDs,  וולטרן,  דיקלופנק,  אטוריקוקסיב,  ארקוקסיה,  רופקוקסיב,  ויוקס,  סלקוקסיב,  סלברה,  סלקוקס,  נפרוקסן,  נרוסין,  נקסין,  פארצטמול
מאמרים נוספים שיעניינו אותך