מחקרים 14.04.2015

מחקר כוללני וארוך-טווח על סימפטומים מוטוריים ולא מוטוריים ובטיחות של לבודופה-קרבידופה בצורת ג'ל מעי בטיפול שגרתי בחולי פרקינסון מתקדם: תוצאות ביניים של 12 חודשים

ג'ל מעי המספק רמה מתמשכת של לבודופה-קרבידופה (LCIG) לתוך הג'גונום הינו בטוח ויעיל לטווח ארוך בטיפול בחולי פרקינסון מתקדם

קשישים, מחלת פרקינסון (צילום: אילוסטרציה)

מתן לבודופה פומי לסירוגין הינו גורם משמעותי לסיבוכים מוטוריים בחולי פרקינסון (PD). ג'ל מעי המספק רמה מתמשכת של לבודופה-קרבידופה (LCIG) לתוך הג'גונום על ידי משאבה נישאת המוכנסת אנדוסקופית (PEG) משפר את פרופיל הבטיחות המוטורי ואת איכות החיים.

מטרת המחקר היתה לתעד יעילות ארוכת טווח של LCIG בחולי PD מתקדם, וזאת על ידי שימוש ב:

Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) , Non-Motor Symptoms Scale (NMSS), PDQ-8, EQ-5D.

בסך הכל נכללו 375 חולים מ-75 מרכזים להפרעות תנועה מ-18 מדינות. המחקר בוצע בצורה פרוספקטיבית לא התערבותית. תוצאות הביניים לאחר 12 חודשים של 172 המטופלים הראשונים מוצגות במאמר זה.

במחקר נצפו כעבור 12 חודשים ירידות בזמן יומי ממוצע של "חולה כבוי" מרמת הפתיחה (7.1 ± 3.5 שעות) ובזמן "חולה פעיל" עם דיסקינזיה (5.2 ± 4.5 שעות) בערכים של 4.7 ± 3.4 ו-1.7 ± 5 שעות, בהתאמה (p < 0.0001).

UPDRS 2 & 3 ירדו מרמת הפתיחה כעבור 12 חודשים גם הם (p = 0.0107, p = 0.0128י). NMSS ו-PDQ8 השתפרו לאחר 12 חודשים (p = 0.0014 p = 0.0100).

מינון ממוצע של LCIG שניתן דרך ה-PEG בביקור הראשון (כעבור יום מהשתלת המשאבה) היה 1304 ± 618 מ"ג ליום ונותר יציב כעבור 12 חודשים. סבילות הטיפול ותופעות הלוואי היו עקביות עם פרופיל הבטיחות המוכר ממחקרים קודמים.

החוקרים סיכמו, כי במחקר תצפיתי זה נמצא כי LCIG הינו בטוח ויעיל בטווח ארוך של טיפול בחולי PD בשיפור תלונות מוטוריות, לא מוטוריות ומדדי איכות חיים.

מקור:
Global long-term study on motor and non-motor symptoms and safety of levodopa-carbidopa intestinal gel in routine care of advanced Parkinson's disease patients; 12-month interim outcomes. Antonini A1, Yegin A2, Preda C2, Bergmann L2, Poewe W3; the GLORIA study investigators and coordinators. Parkinsonism Relat Disord. 2014 Dec 19. pii: S1353-8020(14)00486-6. doi: 10.1016/j.parkreldis.2014.12.012. [Epub ahead of print] 

נושאים קשורים:  מחקרים,  פרקינסון,  הפרעות תנועה,  לבודופה,  קרבידופה,  תלונות מוטוריות ולא מוטוריות,  איכות חיים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך