פאראצטמול 15.04.2015

פאראצטמול (אצטמינופן) אינו עולה על פלסבו בהקלת כאבי גב ומפרקים

בסקירה שיטתית של מחקרים אקראיים מבוקרי פלסבו לא נמצאה עדיפות לפאראצטמול על פני פלסבו בהקלת כאבי גב וכאבי מפרקים שגרוניים

הנחיות רפואיות באופן עקבי כוללות המלצה למרשם של פאראצטמול כמשכך כאבים ראשון, להקלה על כאבי גב וכאבים הנגרמים מדלקת מפרקים בברך ובירך. חוקרים אוסטרלים מאוניברסיטאות סידני וניו-סאות' ווילס, בשיתוף עם חוקרים מבית החולים קונקורד בסידני, ערכו סקירת ספרות שיטתית של מחקרים אקראיים מבוקרי פלסבו שבדקו את היעילות והבטיחות של פאראצטמול לטיפול בכאבים בעמוד השדרה (כאבי צוואר או כאבי גב תחתון) וכאבים הנובעים מדלקת מפרקים ניוונית של מפרק הירך או הברך. המחקר פורסם ב British Medical Journal

שני סוקרים עצמאיים אספו את הנתונים על כאב, נכות, ואיכות החיים. תוצאות משניות היו תופעות לוואי, דבקות המטופל בטיפול, ושימוש בתרופות הצלה. להשוואת מדדי כאב ונכות בין מחקרים שונים נעשה שימוש בסולם של 0 (ללא כאב או נכות) עד 100 (הרמה הגבוהה ביותר של כאב או נכות). החוקרים חישבו הבדלים ממוצעים משוקללים או יחסי סיכון ורווח סמך של 95% תוך שימוש במודל השפעות אקראי. הכלי של שיתוף הפעולה Cochrane שימש להערכת סיכון להטיה, וגישת GRADE שימשה כדי להעריך את איכותן של ראיות ולהסיק מסקנות.
12 מאמרים (13 מחקרים אקראיים) נכללו. נמצאו ראיות באיכות גבוהה לכך שפאראצטמול אינו יעיל בהפחתת עוצמת כאב (הבדל ממוצע משוקלל -0.5, רווח סמך [ 95% CI ] -2.9 ; 1.9) ונכות
(0.4, -1.7 ; 2.5 ) או שיפור איכות החיים (0.4, -0.9 ; 1.7) בטווח הקצר באנשים עם כאבי גב תחתון.
במקרים של דלקת מפרקים ניוונית בברך או בירך היו ראיות באיכות גבוהה לכך שפאראצטמול מספק השפעה על כאב ( -3.7, -5.5 ; -1.9 ) ונכות (-2.9, -4.9 ל-0.9) בטווח הקצר. תוצאות אלה הן משמעותיות מבחינה סטטיסטית, אך ללא חשיבות קלינית. מספר החולים שדיווחו על תופעות לוואי (יחס סיכונים 1.0, רווח סמך [ 95% CI ] 0.9 ; 1.1), תופעות לוואי חמורות (1.2, 0.7 ; 2.1), או עזיבת המחקר בשל תופעות לוואי (1.2, 0.9 ; 1.5) היה דומה בקבוצות הפאראצטמול והפלצבו. כמוכן, דבקות החולים בטיפול (1.0, 0.9 ; 1.1) ושימוש בתרופות הצלה (0.7, 0.4 ; 1.3) היו דומות בין הקבוצות. ראיות באיכות גבוהה הצביעו על כך שחולים שנטלו פאראצטמול הם בסיכון גבוה כמעט פי ארבעה לתוצאות חריגות בבדיקות תפקודי כבד (3.8, 1.9 ; 7.4), אך החשיבות הקלינית של השפעה זו אינה ודאית.

לאור הממצאים קובעים החוקרים כי פאראצטמול אינו יעיל בטיפול בכאבי גב תחתון ומספק תועלת מינימאלית לטווח קצר לאנשים עם דלקת מפרקים ניוונית. תוצאות אלו תומכות בבחינה מחודשת של ההמלצות לשימוש בפאראצטמול לטיפול בחולים עם כאבי גב תחתון ודלקת מפרקים ניוונית של מפרק הירך או הברך בהנחיות קליניות.

מקור:

Machado GC, Maher CG, Ferreira PH, Pinheiro MB, Lin CW, Day RO, McLachlan AJ, Ferreira ML. Efficacy and safety of paracetamol for spinal pain and osteoarthritis: systematic review and meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ. 2015 Mar 31;350:h1225. doi: 10.1136/bmj.h1225.

http://www.bmj.com/content/350/bmj.h1225

ערכה: ד"ר שירי דיסקין

נושאים קשורים:  פאראצטמול,  אקמול,  דלקת מפרקים,  כאבי גב,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות