התומכן הזעיר Hydrus של חברת Ivantis הוא מכשיר רפואי בגודל של ריס בערך העשוי מהסגסוגת ניטינול (nitinol). במחקר קליני בינלאומי נבדקה יעילותו של התומכן שהוחדר בעת ניתוח ירוד (קטרקט) בהורדת לחץ תוך עיני בחולי ברקית (גלאוקומה) עם זוית פתוחה. המחקר פורסם בכתב העת Ophthalmology.
במחקר השתתפו 100 חולים בגילאים 21 עד 80 עם ברקית עם זוית פתוחה, לחץ תוך עיני של 24 מ"מ כספית או פחות, עם 4 תרופות להורדת לחץ תוך עיני לכל היותר, וכן טווח יממתי של לחץ תוך עיני לאחר תקופה ללא תרופות ((washed-out diurnal IOP (DIOP) של 21 עד 36 מ"מ כספית.
החולים שובצו באופן אקראי ביחס של 1:1 לקבוצה שלה הוחדר תומכן (עין אחת בלבד) במהלך ניתוח ירוד ולקבוצה ללא התומכן. מעקב לאחר ניתוח בוצע ביום הראשון, שבוע ראשון, ובחודשים 1, 3, 6, 12, 18 ו 24.
בחודשים 12 ו 24 נכללו תקופות ללא תרופות להורדת לחץ תוך עיני.
תגובה לטיפול הוגדרה כירידה של 20% לפחות ב DIOP לאחר תקופה ללא תרופות בחודשים 12 ו 24 בהשוואה למדדי הבסיס. תוצאות נוספות היו DIOP ממוצע בחודשים 12 ו 24, שיעור החולים הזקוקים לתרופות בתקופת המעקב ומספר התרופות הממוצע. מדדי בטיחות כללו שינויים בחדות הראייה, ממצאים בבדיקת מנורת סדק ותופעות לוואי.
בתום 24 חודשי מעקב, 80% מהחולים שהמושתלים הראו ירידה של 20% לפחות ב DIOP ללא תרופות לעומת 46% מהחולים בקבוצת הביקורת. בקבוצה המושתלת, DIOP ממוצע ללא תרופות היה 16.9 מ"מ כספית (סטיית תקן 3.3) לעומת 19.2 (4.7) בקבוצת הביקורת, P=0.0093. שיעור החולים שלא נזקקו לתרופות בקבוצה המושתלת היה 73% לעומת 38% בקבוצת הביקורת (P=0.0008).
לא נמצא הבדל בין הקבוצות בבדיקות חדות ראייה. בקבוצה המנותחת נצפו הידבקויות נקודתיות של הקשתית לעדשה (synechiae) באורכים של 1 עד 2 מ"מ.
שיעורי ההיארעות הכלליים של תופעות הלוואי היו דומים בשתי הקבוצות.
לאור הממצאים קובעים החוקרים כי התומכן הזעיר המוחדר לתעלת שלם בעת ניתוח ירוד מוסיף לשיעורי הירידה בלחץ תוך עיני באופן משמעותי קלינית וסטטיסטית.
מקור:
A Randomized Trial of a Schlemm's Canal Microstent with Phacoemulsification for Reducing Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma.
Pfeiffer N, Garcia-Feijoo J, Martinez-de-la-Casa JM, Larrosa JM, Fea A, Lemij H, Gandolfi S, Schwenn O, Lorenz K, Samuelson TW.
Ophthalmology. 2015 May 9. pii: S0161-6420(15)00315-2. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.03.031.
לינק:
http://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(15)00315-2/abstract
ערכה: דר' שירי דיסקין