היעילות והבטיחות של טיפול חוזר עם ורניקלין להפסקת עישון הוערכו במחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, רב מרכזי (אוסטרליה, בלגיה, קנדה, צ'כיה, צרפת, גרמניה, בריטניה, ארה"ב). משתתפים היו בדרך כלל מעשנים מבוגרים בריאים (עישון מעל 10 סיגריות ביום), נסיון קודם 1 ומעלה להפסקת עישון (מעל שבועיים) באמצעות ורניקלין, ללא נסיונות הפסקה ב 3 חודשים אחרונים. המשתתפים הוקצו באקראי (1:1) לטיפול בן 12 שבועות בורניקלין (n=251) או פלצבו (n=247), ללא ייעוץ פרטני, פלוס מעקב ללא טיפול בן 40 שבועות. מאפייני הבסיס היו דומים בשתי הקבוצות. נקודת הסיום העיקרית להערכת יעילות הייתה שיעור גמילה ממושכת מאומתת על ידי תבחין פחמן חד חמצני (מתחת 10ppm) למשך 9-12 שבועות. שיעור זה נצפה ב 45% בקבוצת הורניקלין (n=249) לעומת 11.8% בפלצבו (n=245);
OR=7.08; 95% CI: 4.34, 11.55; P<0.0001. קבוצת הורניקלין הדגימה עליונות גם בשיעור הגמילה הממושכת בשבועות 9-24 -
(28.9%vs. 7.8%; OR=5.83 [95% CI: 3.25, 10.44], P<0.0001) ובשבועות 9-52 (20.1%vs. 3.3%; OR=9.00 [95% CI: 3.97, 20.41], P<0.0001). שיעור הגמילה הממושכת בשבועות 9-12 בקבוצת הורניקלין היה גדול אף יותר בניתוח סטטיסטי לפי הנבדקים אשר השלימו למעלה מ 80% מסדרת הטיפול
(56.4%Vs 15.4%, OR=8.99 [95% CI: 5.16, 15.67], P<0.0001). כאשר בוחנים את ההמצאות הנקודתית של גמילה עבור שבוע, גם כאן הודגמה עליונות בקבוצת הורניקלין על פני הפלצבו בשבוע 12 (53.0%vs. 14.7%; OR=7.85 [95% CI: 4.92, 12.51), בשבוע 24 (32.9%vs. 15.5%; OR=2.94 [95% CI: 1.86, 4.64], P<0.0001) ובשבוע 52 (28.9%vs. 12.2%; OR=3.06 [95% CI: 1.88, 4.97], P<0.0001).
שיעור ההענות לטיפול היה גבוה יותר בקבוצת הורניקלין לעומת קבוצת הפלצבו (77.7%vs 70.9%).
עוד בעניין דומה
תופעות הלוואי השכיחות בקבוצת הורניקלין היו בחילה, חלומות לא שגרתיים וכאב ראש. לא דווח על התנהגות אובדנית.
לסיכום, ורניקלין יעיל ונסבל היטב במעשנים המשתמשים בו לנסיון גמילה חוזר. שיעורי גמילה בשימוש חוזר דומים למדווח עבור שיעורי גמילה במטופלים נאיביים לורניקלין.
מקור:
Clin Pharmacol Ther. 2014 Jun 9. doi: 10.1038/clpt.2014.124. [Epub ahead of print]
Re-treatment with varenicline for smoking cessation in smokers who have previously taken varenicline: A randomized, placebo-controlled trial.
Gonzales D1, Hajek P2, Pliamm L3, Nackaerts K4, Tseng LJ5, McRae TD5, Treadow J5
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24911368