מחקרים 19.06.2016

מניעת שבץ ותסחיפים בפרפור עליות לא מסתמי, מטה אנליזה

סקירת ספרות עדכנית מדרגת את הגישות הנהוגות כיום למניעה של שבץ ותסחיפים בפרפור פרוזדורים לא מסתמי: אספירין, NOACs, נוגדי ויטמין K ואיטום אוזנית העליה השמאלית

נכון להיום ישנם ארבעה אפיקי טיפול עיקריים למניעת שבץ ותסחיפים סיסטמיים בחולי פרפור עליות לא מסתמי - אספירין, נוגדי הקרישה הפומיים החדשים - NOACs: אפיקסבן, דביגטרן, ריברוקסבן ואדוקסבן (apixaban, dabigatran, edoxaban, and rivaroxaban), נוגדי ויטמין K דוגמת ורפרין ואיטום של אוזנית העליה השמאלית (Left atrial appendage) על ידי מתקן Watchman. חוקרים מאוניברסיטת אורגון ערכו סקירת ספרות שיטתית כדי לבדוק את הבטיחות והיעילות של הגישות הטיפוליות השונות. תוצאות המחקר פורסמו לאחרונה בכתב העת Journal of the American Heart Association.

במטה אנליזה רשתית נכללו מחקרי RCT בלבד. מחקרים עם מעקב קצר משישה חודשים, מדגם קטן מ 200 איש או מחקרים שלא פורסמו באנגלית הוחרגו מהסקירה, וכך גם מחקרי NOAC שלב 2. תוצאת היעילות הראשית הוגדרה כמשלב של שבץ (מכל סוג) ותסחיפים סיסטמיים, תמותה מכל סיבה הוגדרה כתוצאת יעילות משנית. תוצאת הבטיחות הראשית הוגדרה כמשלב הארעות של דימומים חוץ גולגולתיים משמעותיים ודימומים תוך גולגולתיים.

בניתוח הסופי נכללו 21 מחקרים (מדגם מאוגם של 96,017 חולי פרפור עליות לא מסתמי, גיל חציוני 72 שנים, 65% גברים, מעקב חציוני בן 1.7 שנים). בהשוואה לפלצבו כל הגישות הטיפוליות הפחיתו את הסיכון לשבץ ותסחיפים סיסטמיים באופן מובהק, יחס הסיכויים של אספירין מול אינבו עמד על 0.75 (95% רווח בר סמך 0.60-0.95), של נוגדי ויטמין K על 0.38 (0.29-0.49), יחס הסיכויים של אפיקסבן נאמד ב 0.31 (0.22-0.45), של אדוקסבן ב 0.38, של ריברוקסבן ב 0.27 ושל מתקן Watchman ב 0.36.
גם הסיכון לתמותה מכל סיבה פחת באופן מובהק תחת כל משטרי הטיפול בהשוואה לפלצבו, יחס הסיכויים לתמותה לעומת פלצבו של אספירין עמד על 0.82, של נוגדי ויטמין K על 0.69, של אפיקסבן על 0.62, של דביגטרן על 0.62, של אדוקסבן על 0.62, של ריברוקסבן על 0.58 ושל מתקן Watchman על 0.47. לבסוף, נוגדי הקרישה הפומיים (להוציא ריברוקסבן) הפחיתו את הסיכון לתמותה מכל סיבה יותר מאשר נוגדי ויטמין K, יחס הסיכויים לתמותה בקרב חולי פרפור עליות לא מסתמי תחת טיפול באפיקסבן היה 0.89, תחת דביגטרן 0.90 ותחת אדוקסבן 0.89 בהשוואה לורפרין ונגזרותיו.

לסיכום, כל הגישות הטיפוליות הנהוגות כיום למניעה של שבץ ותסחיפים סיסטמיים בקרב חולי פרפור פרוזדורים לא מסתמי יעילות יותר מפלצבו. בין הקבוצות אספירין יעיל פחות מנוגדי הקרישה, נוגדי הקרישה הפומיים החדשים דומים ביעילותם ורושמים יתרון קל על נוגדי ויטמין K ומתקן  Watchman מציג יעילות דומה לנוגדי הקרישה. בכדי לראות את התמונה בשלמותה נדרשת התייחסות גם לנושא הבטיחות וריבוד בהתאם לתת קבוצות ספציפיות של חולים.

מקור:

J Am Heart Assoc. 2016 May 20;5(5). pii: e003206. doi: 10.1161/JAHA.116.003206.
Comparative Effectiveness of Interventions for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation: A Network Meta-Analysis.
Tereshchenko LG1, Henrikson CA2, Cigarroa J2, Steinberg JS3.

ערך: ד"ר צבי שליטנר

נושאים קשורים:  מחקרים,  אפיקסבן,  פרפור עליות,  ורפרין,  VKA,  שבץ
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות