מחקרים 24.11.2016

Ticagrelor בהשוואה ל-Clopidogrel במטופלים סימפטומטיים עם מחלת כלי דם פריפרית

מחקר חדש מצא כי בקרב מטופלים סימפטומטיים עם מחלת כלי דם פריפרית, Ticagrelor לא הראה עליונות על פני Clopidogrel בהפחתת אירועים קרדיווסקולריים. דמם מאג'ורי אירע בשיעור דומה בקרב המטופלים בשתי הקבוצות.

המערכת הקרדיו-וסקולארית (אילוסטרציה)
המערכת הקרדיו-וסקולארית (אילוסטרציה)

מחלת כלי דם פריפריים נחשבת להיות ביטוי של טרשת עורקים סיסטמית הקשורה לאירועים קרדיווסקולריים ואירועי גפה. נתונים ממחקרים קודמים הציעו שמטופלים המקבלים Clopidogrel כמונותרפיה הם בעלי סיכון נמוך יותר לאירועים קרדיווסקולרים בהשוואה למטופלים המקבלים אספירין. מחקר חדש בדק טיפול ב-Clopidigrel בהשוואה ל-Ticagrelor, נוגד טסיות פוטנטי, בקרב מטופלים עם מחלת כלי דם פריפרית.

המחקר הינו מחקר כפול סמיות המונע על פי אירועים, במהלכו חולקו 13,885 מטופלים סימפטומטיים עם מחלת כלי דם פריפרית לקבלת טיפול יחיד עם Ticagrelorי(90 מ"ג פעמיים ביום) או Clopidogrelי(75 מ"ג פעם ביום). מטופלים נכללו במחקר אם היה להם ABIי(Ankle-Brachial index) של 0.80 או פחות או הם עברו רה-וסקולריזציה לגפה התחתונה. התוצא הראשוני ליעילות שנבדק היה תוצא מורכב מתמותה קרדיווסקולרית, אוטם לבבי או שבץ איסכמי. התוצא הראשוני לבטיחות שנבדק היה דמם מאג'ורי. זמן המעקב החציוני היה 30 חודשים.

הגיל החציוני של המטופלים היה 66, ו-72% היו גברים; 43% נכללו על בסיס ABI ו-57% על בסיס רה-וסקולריזציה קודמת. ABI הממוצע בבסיס בכל המטופלים היה 0.71, 76% מהמטופלים סבלו מקלאודיקציה ו-4.6% היו בעלי איסכמיה קריטית של הגפה. התוצא הראשוני לבדיקת יעילות אירע ב-751 מתוך 6,930 מטופלים (10.8%) שקיבלו Ticagrelor ו-740 מתוך 6,955 מטופלים (10.6%) שקיבלו Clopidogrelי(Hazard ratio 1.02; 95%CI 0.92 – 1.13; p=0.65). בכל קבוצה, איסכמיה קריטית של הגפה אירעה ב-1.7% מהמטופלים (Hazard ratio 1.03; 95%CI 0.79 -1.33; p=0.85) ודמם מאג'ורי ב-1.6% (Hazard ratio 1.10; 95%CI 0.84 – 1.43; p=0.49).

מסקנת החוקרים הייתה כי בקרב מטופלים סימפטומטיים עם מחלת כלי דם פריפרית, Ticagrelor לא הראה עליונות על פני Clopidogrel בהפחתת אירועים קרדיווסקולריים. דמם מאג'ורי אירע בשיעור דומה בקרב המטופלים בשתי הקבוצות.

מקור:

William R. Hiatt, M.D., F. Gerry R. Fowkes, M.D., Gretchen Heizer, M.S., Jeffrey S. Berger, M.D., Iris Baumgartner, M.D., Peter Held, M.D., Ph.D., Brian G. Katona, Pharm.D., Kenneth W. Mahaffey, M.D., Lars Norgren, M.D., Ph.D., W. Schuyler Jones, M.D., Juuso Blomster, M.D., Marcus Millegård, M.Sc., Craig Reist, Ph.D., and Manesh R. Patel, M.D. Ticagrelor versus Clopidogrel in Symptomatic Peripheral Artery Disease. New England Journal of Medicine. Publish online November 13, 2016.

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1611688

נושאים קשורים:  מחקרים,  Clopidogrel,  Ticagrelor,  אוטם לבבי,  שבץ,  מחלת כלי דם פריפרית,  מחלת עורקים פריפרית,  טרשת עורקים
תגובות