לפי ההנחיות המקובלות כיום בארצות הברית ובאירופה, מומלץ כי רוב המטופלים עם מחלה של העורק הכלילי השמאלי הראשי או מחלת לב טרשתית תלת-כלית יעברו ניתוח מעקפים (CABG). עם זאת, מחקרים קודמים, וביניהם מחקר ה- SYNTAX, הובילו להשערה כי טיפול בצנתור (PCI) עם תומכן מפריש תרופה עשוי להוות חלופה לניתוח מעקפים במקרה של מחלה בעורק הכלילי השמאלי הראשי.

למחקר פרוספקטיבי רב-מרכזי זה גויסו 1,905 חולים ממרכזים בארצות הברית ובאירופה, שסבלו מהיצרות של העורק הכלילי השמאלי הראשי, עם מורכבות אנטומית נמוכה או בינונית כפי שהוגדרה לפי ציון SYNTAX (המייצג הערכה אנגיוגרפית מקיפה של כלי הדם הכליליים, עם ציון של 0-22 למורכבות נמוכה, וציון של 22-32 למורכבות בינונית). המשתתפים חולקו באופן אקראי לאחת משתי קבוצות הטיפול - ניתוח מעקפים (957 מטופלים) או צנתור כלילי עם השתלת everolimus-eluting stentsי(948 מטופלים). מטרת המחקר הוגדרה כהוכחת אי-נחיתות של PCI בהשוואה ל-CABG בהתייחס לתוצאות הבאות בתום 3 שנים – מוות מסיבה כלשהי, אירוע מוחי או אוטם שריר הלב. תוצאות משניות הוגדרו כשיעורם הכולל של מוות מסיבה כלשהי, אירוע מוחי או אוטם שריר הלב בתום 30 ימים, וכמו כן שיעורם של כל אלו ובנוסף הצורך ברה-וסקולריצזיה חוזרת בתום 3 שנים.

מניתוח התוצאות עולה כי בתום 3 שנים היה שיעור הופעת אחת מן התוצאות הראשיות 15.4% בקבוצת ה-PCI לעומת 14.7% בקבוצת ה-CABGי(P=0.02 for noninferiority; hazard ratio 1.00; P=0.98 for superiority). התוצאות המשניות הופיעו לאחר 30 יום בכ-4.9% מקבוצת ה- PCI בהשוואה ל-7.9% בקבוצת ה-CABGי(P<0.001 for noninferiority, P=0.008 for superiority). התוצאות המשניות הכוללות בנוסף לשאר הפרמטרים גם צורך ברה-וסקולריזציה בתום 3 שנים אירעו בכ-23.1% מקבוצת המטופלים לאחר PCI לעומת 19.1% מקבוצת ה-CABGי(P=0.01 for noninferiority, P=0.10 for superiority). יש לשים לב כי אם מתייחסים אך ורק לצורך ברה-וסקולריזציה חוזרת כעבור 3 שנים השיעור הוא 12.9% בקרב קבוצת ה-PCI בהשוואה ל-7.6% בקבוצת ה-CABGי(hazard ratio 1.72 ; P<0.001).

החוקרים מסכמים כי על סמך תוצאות אלו, בחולים עם מחלה של העורק הכלילי השמאלי הראשי, עם ציון SYNTAX נמוך או בינוני, PCI עם everolimus-eluting stent הראה אי-נחיתות בהשוואה ל-CABG, בהתייחס לשיעורם הכולל של מוות, אירועים מוחיים ואוטם לבבי כעבור 3 שנים.

מקור:

Stone, Gregg W., Joseph F. Sabik, Patrick W. Serruys, Charles A. Simonton, Philippe Généreux, John Puskas, David E. Kandzari et al. Everolimus-eluting stents or bypass surgery for left main coronary artery disease. New England Journal of Medicine (2016).

ערכה: ד"ר טל בקרמן יוסקוביץ

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה