מחקר שהשווה בין אינסולין אספרט קונבנציונלי לאינסולין אספרט עם פעילות מיידית, מצא כי אינסולין אספרט עם פעילות מיידית הביא לירידה דומה ברמות ההמוגלובין המסוכרר ולשליטה טובה יותר בעליית רמות הסוכר לאחר האוכל, ללא הבדל ניכר באם נלקח עם או לאחר הארוחה.

מחקר Onset-1 היה מחקר שלב III רב-מרכזי עם ביקורת פעילה והקצאה אקראית אשר העריך את היעילות והבטיחות של אינסולין אספרט (Insulin aspart – IAsp) עם פעילות מיידית בהשוואה לאינסולין אספרט קונבנציונלי בקרב מבוגרים עם סוכרת נעורים.

לאחר שמונה שבועות הרצה, משתתפי המחקר, מבוגרים עם סוכרת נעורים, הוקצו ביחס 1:1:1 לאחת משתי קבוצות עם סמיות כפולה, IAsp עם פעילות מיידית בזמן ארוחה (n=381) או IAsp קונבנציונלי (n=380), או לקבוצת תווית פתוחה של IAsp עם פעילות מיידית לאחר ארוחה (n=382). כל המשתתפים נטלו בנוסף לתרופת המחקר גם אינסולין דטמיר (Insulin detemir - Levemir).

נצפתה ירידה ב-HbA1c בשתי קבוצות הטיפול. IAsp עם פעילות מיידית לא הפגין נחיתות אל מול IAsp קונבנציונלי, הן כאשר נלקח עם הארוחה והן כאשר נלקח לאחר הארוחה (הבדל משוער בטיפול עם IAsp עם פעילות מיידית - עם ארוחה: 0.15%- [95% רווח בר סמך: 0.23%- עד 0.07%-]; לאחר ארוחה: 0.04% [0.04%- עד 0.12%]).

IAsp עם פעילות מיידית שנלקח עם הארוחה הוריד באופן מובהק את רמות HbA1c בהשוואה ל-IAsp קונבנציונלי (p=0.0003). העלייה ברמות הסוכר בדם לאחר הארוחות היו נמוכות יותר באופן מובהק עם IAsp עם פעילות מיידית שנלקח עם הארוחה, הן בבדיקת סוכר שבוצעה שעה לאחר האוכל (הבדל משוער בטיפול: 21.21- מ"ג/ד"ל [95% רווח בר סמך: 29.65- עד 12.77-], p<0.0001) והן בבדיקה שבוצעה שעתיים לאחר האוכל (12.01- מ"ג/ד"ל [23.33- עד 0.70-] p=0.0375).

IAsp עם פעילות מיידית הוכיח עליונות על IAsp קונבנציונלי מבחינת העלייה ברמות הסוכר בדם שעתיים לאחר ארוחה. שיעורי ההיארעות של תת-סוכר חמורה או שאושרה בבדיקת סוכר (רמות סוכר נמוכות מ- 56 מ"ג/ד"ל) וממצאי הבטיחות היו דומים בסך הכל בקבוצות הטיפול.

מחקר זה הראה כי IAsp עם פעילות מיידית משפר ביעילות את רמות HbA1c ואינו נחות מ-IAsp קונבנציונלי. כאשר נקלח עם הארוחה, IAsp עם פעילות מיידית מביא לשליטה טובה יותר ברמות הסוכר לאחר האוכל בהשוואה ל- IAsp קונבנציונלי. נטילת IAsp עם פעילות מיידית עם או לאחר הארוחה מביאה לתוצאות דומות של רמות HbA1c.

מקור:

David Russell-Jones, Bruce W. Bode, Christophe De Block, Edward Franek, Simon R. Heller, ChantalMathieu, Athena Philis-Tsimikas, Ludger Rose, Vincent C. Woo, Anne Birk Østerskov, TinaGraungaard, Richard M. Bergenstal

Fast-Acting Insulin Aspart Improves Glycemic Control in Basal-Bolus Treatment for Type 1 Diabetes: Results of a 26-Week Multicenter, Active-Controlled, Treat-to-Target, Randomized, Parallel-Group Trial (Onset 1)

Diabetes Care 2017 Mar; dc161771. https://doi.org/10.2337/dc16-1771

http://care.diabetesjournals.org/content/early/2017/03/28/dc16-1771

 

 

נושאים קשורים:  אינסולין אספרט,  מחקר Onset-1,  נובומיקס,  נובורפיד,  סוכרת נעורים,  מחקרים