השימוש ב-Nitrofurntoin וFosomycin גבר מאז שהחלו להמליץ עליהם כקו טיפול ראשון לזיהום בדרכי השתן התחתונות (UTI, Urinary tract infection).

מחקר חדש בוצע במטרה להשוות את היעילות הקלינית והמיקרוביולוגית של Nitrofurntoin וFosomycin בקרב נשים עם ציסטיטיס לא מסובכת (uncomplicated cystitis).

המחקר הינו מחקר קליני אקראי, תווית פתוחה שכלל 513 נשים לא בהריון בגיל 18 ומעלה עם תסמינים של דלקת בדרכי השתן התחתונות (כאבים במתן שתן, דחיפות, תכיפות ורגישות סופרה-פובית), תוצאות חיוביות בסטיק שתן (עם זיהוי של ניטריטים או leukocyte esterase), וללא קולוניזיציה ידועה או זיהום קודם עם פתוגן עמיד לתרופות המחקר. גיוס המטופלות התקיים מאוקטובר 2013 עד אפריל 2017 ביחידות בית החולים ומרפאות בקהילה בשוויץ, פולין וישראל.

המשתתפות חולקו אקראית ביחס 1:1 לקבלת Nitrofurntoin פומי 100 מ"ג 3 פעמים ביום למשך 5 ימים (255 מטופלות), או מנה בודדת של 3 גרם Fosomycin פומי (258 מטופלות). המטופלות חזרו כעבור 14 ו28 יום לאחר השלמת הטיפול להערכה קלינית ואיסוף תרבית שתן.

התוצא הראשוני שנבדק היה תגובה קלינית כעבור 28 יום לאחר השלמת הטיפול, שהוגדרה כריפוי קליני (העלמות מלאה של התסמינים והסימנים של זיהום בדרכי השתן ללא כישלון טיפול קודם), כישלון (צורך בטיפול אנטיביוטי נוסף או אחר בשל זיהום בדרכי השתן או הפסקת הטיפול בשל חוסר יעילות) או תגובת ביניים (הימשכות התסמינים ללא עדות אובייקטיבית לזיהום). תוצאים משניים כללו תגובה בקטריולוגית והיארעות של תופעות לוואי.

מתוך 513 מטופלות שעברו רנדומיזציה [גיל ממוצע 44 (טווח בין רבעונים 31-64)], 475 (93%) השלימו את המחקר ו377 (73%) היו בעלות תרבית שתן מתחילת המחקר. ריפוי קליני עד יום 28 הושג ב171 מתוך 244 (70%) המטופלות שקיבלו Nitrofurntoin בהשוואה ל139 מתוך 241 (58%) המטופלות שקיבלו Fosomycin (הבדל 12% ; 95%CI 4%-21% ; p=0.004).

ריפוי מיקרוביולוגי הושג ב129 מתוך 175 (74%) מטופלות בהשוואה ל103 מתוך 163 (63%) מטופלות, בהתאמה (הבדל 11% ; 95%CI 1%-20% ; p=0.04). תופעות לוואי היו מעטות ובעיקרן גסטרואינטסטינאליות, כאשר הנפוצות ביותר היו בחילה ושלשול [7/248 (3%) ו3/248 (1%) בקבוצת ה Nitrofurntoin בהשוואה ל-5/247 (2%) ו-5/247 (1%) בקבוצת ה-Fosomycin, בהתאמה].

בקרב נשים עם זיהום לא מסובך בדרכי השתן, 5 ימי טיפול עם Nitrofurntoin, בהשוואה למנה בודדת של Fosomycin, הסתיימו בסבירות גבוהה יותר לריפוי קליני ומיקרוביולוגי כעבור 28 יום מהשלמת הטיפול.

מקור:

Huttner A, Kowalczyk A, Turjeman A, et al. Effect of 5-Day Nitrofurantoin vs Single-Dose Fosfomycin on Clinical Resolution of Uncomplicated Lower Urinary Tract Infection in WomenA Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online April 22, 2018. doi:10.1001/jama.2018.3627

ערכה: ד"ר נועה יקירביץ אמיר

 

נושאים קשורים:  מחקרים,  זיהום בדרכי השתן,  דלקת בדרכי השתן,  ציסטיטיס,  UTI,  Nitrofurntoin,  Fosomycin