סקירה סיסטמתית ומטא אנליזה חדשה מצאה כי מערכות לבלב מלאכותי הן יעילות ובטוחות לשימוש בקרב מטופלים חולי סוכרת סוג 1 בקהילה, בהשוואה לטיפול בקרה באינסולין.

המאמר הנוכחי הינו  סקירה סיסטמתית ומטא אנליזה של מחקרים מבוקרים. בוצע חיפוש במאגרי המידע המקובלים אחר ספרות שפורסמה עד פברואר 2018. נכללו מחקרים אקראיים מבוקרים שכללו מטופלים ומטופלות שאינן בהריון עם סוכרת סוג 1 שהשוו את השימוש במערכת לבלב מלאכותית עם כל סוג טיפול מבוסס אינסולין.

התוצא הראשוני היה שיעור (%) הזמן שבו רמות הגלוקוז בסנסור היו בתוך הטווח הנורוגליקמי (3.9-10.0 ממול/ל'). תוצאים משניים כללו שיעור (%) הזמן שרמות הגלוקוז בסנסור היו מעל 10 ממול/ל' או מתחת ל-3.9 ממול/ל, רמות גלוקוז נמוכות במהלך הלילה, רמות גלוקוז ממוצעות בסנסור, צריכת אינסולין יומית והמוגלובין מסוכרר. בוצע שימוש בכלי ה-The Cochrane Collaboration risk of bias על מנת להעריך את איכות המחקרים.

40 מחקרים (1,027 משתתפים עם נתונים על 44 השוואות) נכללו במטא אנליזה. 35 השוואות העריכו מערכת לבלב מלאכותי עם הורמון יחיד, בעוד ש-9 השוואות העריכו מערכת הורמון כפולה. רק 9 מחקרים נמצאו כבעלי סיכוי נמוך להטיה.

שיעור הזמן בטווח הנורמוגליקמי היה גבוה יותר משמעותית עם טיפול לבלב מלאכותי, גם במהלך הלילה (weighted mean difference 15.15% ; 95%CI 12.21%-18.09%) וגם במהלך תקופה של 24 שעות (9.62% ; 7.54%-11.7%). מערכת לבלב מלאכותי היתה בעלת השפעה מועדפת על שיעור הזמן שרמות הגלוקוז בסנסור מעל 10 ממול/ל (-8.52% ; -11.4% - -5.9%) או מתחת ל3.9 ממול/ל (-1.49% ; -1.86% - -1.11%) במהלך 24 שעות, בהשוואה לטיפול בקרה.

הממצאים של התוצא הראשוני אושרו באנליזות רגישות, על ידי הכללת רק מחקרים בעלי סיכון נמוך להטיה (11.64% ; 9.1% - 14.18%) או מחקרים בתנאי חיים רגילים, לא מפוקחים (10.42% ; 8.63% - 12.2%). התוצאות היו עקביות באנליזת תת קבוצות עבור מערכת לבלב מלאכותי של הורמון בודד וגם הורמון כפול.

מערכות לבלב מלאכותי הינן יעילות ובטוחות לשימוש בקרב מטופלים חולי סוכרת סוג 1 בקהילה. המגבלות העיקריות של הראיות מהמחקרים הקיימים היום על מערכות לבלב מלאכותי קשורות לחוסר עקביות בדיווחי התוצאים, גודל מדגם קטן ותקופת מעקב קצרה.

מקור:

Bekiari Eleni, Kitsios Konstantinos, Thabit Hood, Tauschmann Martin, Athanasiadou Eleni, Karagiannis Thomas et al. Artificial pancreas treatment for outpatients with type 1 diabetes: systematic review and meta-analysis BMJ 2018; 361 :k1310

ערכה: ד"ר נועה יקירביץ אמיר

 

נושאים קשורים:  מחקרים,  סוכרת,  סוכרת סוג 1,  לבלב מלאכותי,  אינסולין