הטיפול הטוב ביותר עבור מטופלים עם סוכרת סוג 2 שבהם טיפול במטפורמין בלבד נכשל בהשגת שליטה גליקמית מספקת נותר לא ודאי.

מחקר חדש השווה את ההשפעה ארוכת הטווח של Pioglitazone (אקטוס – Actos) בהשוואה לסולפניל-אוריאה, שניתן כתוספת למטפורמין, על אירועים קרדיווסקולריים בקרב מטופלים עם סוכרת סוג 2.

מחקר TOSCA.IT הינו מחקר קליני, רב מרכזי, אקראי, שכלל מטופלים בגיל 50-75 עם סוכרת סוג 2, ללא שליטה מספקת על מטפורמין כטיפול יחיד (2-3 ג' ליום), מ-57 מרכזים באיטליה.

המטופלים חולקו אקראית (יחס 1:1), בהתאמה לאתר ואירועים קרדיווסקולריים קודמים, לקבלת Pioglitazoneי(15-45 מ"ג) או סולפניל-אוריאה (5-15 מ"ג glibenclamide,י2-6 מ"ג glimepiride או 30-120 מ"ג gliclazide).

המחקר לא היה סמוי, אבל הבקרים לא היו מודעים לאופי הטיפול. התוצא הראשוני, כפי שהוערך על ידי מודלי סיכון Cox, היה תוצא מורכב שכלל תמותה מכל הסיבות, אוטם לבבי לא קטלני, שבץ לא קטלני או רה-וסקולריזציה כלילית דחופה, בהערכה באוכלוסייה לפי כוונה לטפל.

בין ספטמבר 2008 וינואר 2014, 3028 מטופלים עברו רנדומיזציה ונכללו באנליזה. 1,535 בקבוצת ה-Pioglitazone ו-1,493 בקבוצת הסולפניל-אוראה [24 (2%) glibenclamide,י723 (48%) glimepiride ו-745 (50%) gliclazide]. בבסיס, 335 (11%) משתתפים היו בעלי אירוע קרדיווסקולרי קודם.

התוצא הראשוני אירע ב-105 מטופלים (1.5 ל-100 שנות אדם) שקיבלו Pioglitazone ו-108 מטופלים (1.5 ל100 שנות אדם) שקיבלו סולפנילאוראה (Hazard ratio 0.96 ; 95%CI 0.74-1.26 ; p=0.79). פחות מטופלים סבלו מהיפוגליקמיה בקבוצת ה-Pioglitazone בהשוואה לקבוצת הסולפניל-אוראה [148 (10%) בהשוואה ל-508 (34%); p<0.0001). עלייה צנועה במשקל (פחות מ-2 ק"ג בממוצע) אירעה בשתי הקבוצות.

שיעור אי ספיקת לב, סרטן השלפוחית ושברים לא השתנה משמעותית בין הקבוצות.

במחקר ארוך טווח, היארעות של תוצאים קרדיווסקולריים היה דומה בין מטופלים שקיבלו סולפנילאוראה (בעיקר glimepiride או gliclazide) ו-Pioglitazone כתוספת לטיפול במטפורמין. שני טיפולים זמינים אלו מהוות אפשרות טיפול ראויה ביחס ליעילות ותופעות לוואי, למרות ש Pioglitazone היה קשור עם פחות אירועי היפוגליקמיה.

מקור:

Effects on the incidence of cardiovascular events of the addition of pioglitazone versus sulfonylureas in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin (TOSCA.IT): a randomised, multicentre trial. Vaccaro, OlgaVaccaro, Olga et al. The Lancet Diabetes & Endocrinology , Volume 5 , Issue 11 , 887 - 897

נושאים קשורים:  מחקרים,  סוכרת,  סוכרת סוג 2,  מטפורמין,  סולפנילאוראה,  אירועים קרדיווסקולריים,  Pioglitazone,  gliclazide,  glimepiride