המחקר הנוכחי הינו מחקר תווית פתוחה שבוצע בתשע מדינות. במחקר חולקו אקראית מבוגרים עם זיהום שחפת לטנטי לקבלת 4 חודשי טיפול ב-Rifampin או 9 חודשי טיפול ב-Isoniazid למניעת שחפת פעילה מאושרת בתוך 28 מהרנדומיזציה. נבדקו אי נחיתות ואף עליונות. תוצאים משניים כללו אבחנה מאושרת קלינית של שחפת, תופעות לוואי דרגה 3 עד 5 והשלמה של המשטר הטיפולי. התוצאים נבדקו על ידי פאנל סוקרים עצמאיים.

בקרב 3,443 מטופלים בקבוצת ה-Rifampin, שחפת פעילה מאושרת התפתחה ב-4 מטופלים ושחפת פעילה מאובחנת קלינית התפתחה ב-4 מטופלים במהלך 7,732 שנות אדם של מעקב, בהשוואה ל-4 ו-5 מטופלים, בהתאמה, בקרב 3,416 מטופלים בקבוצת ה-Isoniazid במהלך 7,652 שנות אדם של מעקב.

שיעור ההבדלים (rate differences) (Rifampin פחות Isoniazid) היו פחות מ-0.01 מקרים ל-100 שנות אדם (95%CI -0.14 – 0.16) לשחפת פעילה מאושרת ופחות מ-0.01 מקרים ל-100 שנות אדם (95%CI -0.23 – 0.22) לשחפת מאושרת או מאובחנת קלינית.

הגבול העליון של רווח הסמך לשיעור ההבדלים למקרים מאושרים ולמקרים מאושרים או מאובחנים קלינית של שחפת היו פחות מהגבול שהוגדר לאי נחיתות – 0.75 נקודות אחוז בהיארעות מצטברת. משטר הטיפול ב-Rifampin לא היה עליון לטיפול ב-Isoniazid. ההבדל בשיעור השלמת הטיפול היה 15.1 נקודות אחוז (95%CI 12.7 – 17.4). שיעור ההבדלים לתופעות לוואי דרגה 3 עד 5 שאירעו בתוך 146 ימים (120% מהמשטר הטיפול המתוכנן של 4 חודשי טיפול ב-Rifampin) היה -1.1 נקודות אחוז (95%CI -1.9 - -0.4) לכל תופעות הלוואי ו-1.2 נקודות אחוז (95%CI -1.7 - -0.7) לרעילות כבדית.

4 חודשי טיפול ב-Rifampin לא היה נחות בהשוואה ל-9 חודשי טיפול ב-Isoniazide למניעה של שחפת פעילה, והיה קשור עם שיעור גבוה יותר של השלמת הטיפול ובטיחות טובה יותר.

מקור:

Menzies D, Adjobimey M, Ruslami R, Trajman A, Sow O, Kim H, Obeng Baah J, Marks GB, Long R, Hoeppner V, Elwood K. Four months of rifampin or nine months of isoniazid for latent tuberculosis in adults. New England Journal of Medicine. 2018 Aug 2;379(5):440-53.

ערכה: ד"ר נועה יקירביץ אמיר

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה