מודולטורים סלקטיביים לקולטני פרוגסטרון (SPRMs) מראים פעילות פרה-קלינית כנגד סרטן שד רגיש להורמונים, אך לא נבדקו בחולים עם גידולים מוקדמים שלא עברו טיפול מקדים.
עוד בעניין דומה
קבוצת חוקרים אמריקאים מפרסמים החודש תוצאות ניסוי קליני שלב 2 עם כפל סמיות של מתן פומי של טלפריסטון אצטט (telapristone acetate TPA)י12 מ"ג מדי יום בהשוואה למתן פלצבו. בניסוי זה 70 חולות סרטן השד בשלב מוקדם חולקו באקראי 1: 1 (ריבוד עפ"י ססטוס גיל מעבר) וטופלו במשך 2-10 שבועות לפני ניתוח. המדד המרכזי היה שינוי ב-Ki67 בין ביופסיה אבחנתית לדגימות ניתוחיות. הערכה של ביטוי גנים לפני הטיפול ואחריו הוערכה באמצעות ריצוף RNA וניתוח העשרה להגדרת גנים (GSEA) שבוצע כדי לקבוע מסלולי איתו שעברו הגברה כתגובה לטיפולי TPA ופלצבו.
בקרב 61 נשים בהן היה ניתן לבצע הערכה (29 פלצבו ו-32 TPA)י91% מהגידולים היו חיוביים ל-ER / PR. הממוצע של Ki67 ירד ב-5.5% בכל הנשים שטופלו ב-TPAי(p = 0.003), וב-4.2% בקרב כל הנשים שטופלו בפלצבו (p = 0.04). לאחר ריבוד עפ"י גיל המעבר, הירידה ב-Ki67 נותרה מובהקת סטטיסטית בקרב 22 נשים שקיבלו את הטיפול טרום גיל המעבר (p = 0.03). ניתוח ביטוי גנים דיפרנציאלי לא הראה תוצאות מובהקות.
עם זאת, בקבוצת משנה של גידולים שהמחישו ירידה יחסית של 30% ב-Ki67 בקבוצת ה-TPA, נמצא שגנים הקשורים להתקדמות מחזור התא, ואלה הקשורים ב-HER2 הראו הפחתה בביטוי. לעומת זאת, לא זוהו מסלולים מוגברים באופן מובהק בקבוצת הפלצבו.
החוקרים מסכמים כי חולים שטופלו ב-TPA אשר ה-Ki67 שלהם ירד ב -> 30% הדגימו אות אנטי-פרוליפרטיבי סלקטיבי, עם השפעה פוטנציאלית חשובה על הגנים של HER2. מכאן שהערכת SPRMs במחקר ניאו-אדג'ובנטי הינה ראויה בשלב זה, תוך מתן תשומת לב לחיזוי התגובה לטיפול ב-SPRM, והכללת נשים לפני גיל המעבר.
מקור: