RSV 20.01.2020

החיסון התוך-אפי הראשון נגד RSV ליצירת חיסוניות מקומית וסיסטמית

מחקר חדש מצא כי החיסון החדש נגד RSV במתן תוך-אפי מעורר תגובה חיסונית סיסטמית משמעותית ועלייה בנוגדנים ספציפיים בסרום, שנמשכת גם לאחר שישה חודשים

חיסונים תוך-אפיים ללא מחט הם בעלי יתרונות פוטנציאליים, במיוחד כנגד פתוגנים שחודרים לגוף דרך הריריות. עם זאת, לא קיים חיסון אפקטיבי נגד RSV - Respiratory Syncytial Virus, פתוגן נפוץ בעל חשיבות גלובלית, אשר מדביק בעיקר תאי אפיתל של מערכת הנשימה. אסטרטגיות חדשות לטיפול בוירוס זה נדרשות בדחיפות.

מחקר בדק את הבטיחות והאימונוגניות של חיסון רירי חדשני נגד חלבון F של RSV, מחובר ל-bacterium-like particle - BLP שמגרה את המערכת החיסונית (Immunostimulatory).

מחקר שלב 1 רנדומלי, מבוקר אינבו בסמיות כפולה, כלל 48 מתנדבים בריאים בגילאי 18-49 שחולקו רנדומלית לקבלת אינבו או לקבלת SynGEM (במינון גבוה או נמוך). החיסונים ניתנו במתן תוך-אפי על ידי מתן Prime Boost. התוצא הראשוני שנבדק היה הבטיחות והסבילות, היעדים השניוניים שנבדקו העריכו את החיסוניות לוירוס הספציפי.

לא נמצאו הבדלים משמעותיים בתופעות הלוואי בין קבוצת הביקורת לבין הקבוצה שקיבלה את החיסון. SynGEM גרם לתגובות סיסטמיות של תאי פלסמה-בלאסט ועליה משמעותית ועמידה של נוגדנים ספציפיים ל-RSV בסרום, במבוגרים בריאים עם סרום חיובי. מ

תנדבים שקיבלו מינון נמוך של SynGEM (140 מיקרוגרם F, 2 מיליגרם BLP) נזקקו למנת דחף ביום 28 כדי להשיג תגובות ברמה קבועה (Plateau) עם שינוי מקסימלי פי 2.4. לעומת זאת, משתתפים שקיבלו מינון גבוה (350 מיקרוגרם F, 5 מיליגרם BLP) השיגו תגובות ברמה קבועה (Plateau) עם שינוי של פי 1.5 לאחר החיסון הראשון. התגובה נשארה גבוהה עד 180 יום אחרי החיסון, ללא קשר למנות דחף נוספות שניתנו בהמשך.

נוגדנים דמויי-פאליביזומאב הושרו (Induced) כל הזמן, לעומתם נוגדנים עם אזור ספציפי (site ∅-specific) לחלבון F לא זוהו. תגובות IgA אפי ספציפי לוירוס היו הטרוגניות, התגובה החזקה ביותר נצפתה במטופלים שהיו עם רמות נוגדנים נמוכות יותר לפני החיסון.

מסקנת המחקר היתה כי SynGEM הוא החיסון הראשון התוך-אפי של תת-יחידה של RSV שאינה מתרבה, אשר גורם לתגובות נוגדנים מתמשכות בבני אדם.

מקור:

Ascough S. et al. (2019) American Journal of Respiratory and critical care medicine. 200, 481

https://www.atsjournals.org/doi/full/10.1164/rccm.201810-1921OC

נושאים קשורים:  מחקרים,  רירית,  חיסונים,  וירוסים,  נגיף נשימתי סינציאלי,  חיסון תוך-אפי
תגובות