סוכרת סוג 1 05.08.2021

אפשרות לעיכוב התקדמות המחלה בסוכרת סוג 1 שאובחנה לאחרונה

טיפול פשוט ונסבל עם GAD-alum בהזרקה לימפטית, בצירוף נטילה פומית של ויטמין D, סייע בשימור של רמות C-peptide בחולים עם אבחון חדש של סוכרת סוג 1

מטרת המחקר היתה לבחון את יעילות הטיפול עם גלוטמאט קרבוקסילאז בפורמולציה עם אלומניום (GAD-alum; Glutamic Acid Carcoxylase) במתן לימפטי בשילוב עם ויטמין D במתן פומי בשימור הפרשה אנדוגנית של אינסולין מתוך הלבלב של כלל החולים עם סוכרת סוג 1, או בתת קבוצות גנטיות מוגדרות מראש.

המחקר בוצע בשיטת מקרה-בקרת אינבו, רב-מרכזי אקראי עם סמיות כפולה. במחקר השתתפו 109 מטופלים בגילאים 12-24 שנים (גיל ממוצע של 16.4±4.1 שנים) עם אבחון של סוכרת בטווח של 7-193 הימים האחרונים (88.8±51.4), רמות גבוהות בסרום של נוגדנים מסוג GAD65, ורמות C-peptide בסרום בצום של מעל 0.12 ננומול/ליטר.

הנבדקים הוקצו אקראית לקבל שלושה טיפולים בהזרקה לימפטית (בהפרשים של חודש) של 4 מיקרוגרם של GAD-alum וויטמין D במתן פומי (2,000 IE ביום למשך 120 ימים) או אינבו. התוצא העיקרי שנבדק היה השינוי ברמות של C-peptide בסרום לאחר גירוי (שטח ממוצע תחת העקומה (AUC) לאחר מבחן תגר mixed-meal) במצב הבסיס ולאחר 15 חודשים.

תוצאות המחקר הדגימו כי התוצא העיקרי לא הושלם בניתוח המחקר המלא (יחס השפעה של הטיפול עמד על 1.091; רווח בר-סמך של 95%, 0.845-1.408; p=0.5009).

עם זאת, מטופלים שקיבלו את הטיפול עם GAD-alum שהינם נשאים לגן HLA DR3-DQ2 (n=29; הוגדר כ- DRB1*03, DQB1*02:01) הראו שימור של שטח שתחת העקומה של C-peptide (יחס השפעה של הטיפול של 1.557; רווח בר-סמך של 1.126-2.153; p=0.0078) לאחר 15 חודשים, בהשוואה לקבוצת מקרי הביקורת עם גנוטיפ זהה (n=17).

תוצאים שניוניים רבים הציגו מגמות תומכות, והשפעה חיובית נצפתה בהפוגה חלקית (מינון אינסולין מותאם עבור המוגלובין מסוכרר ≤ 9, p=0.0310). דווחו על תופעות לוואי מקומיות קלות וחולפות במקום ההזרקה.

מסקנת החוקרים היתה כי הטיפול הפשוט והנסבל עם GAD-alum בהזרקה לימפטית בצירוף נטילה פומית של ויטמין D מסייעת בשימור של רמות C-peptide בחולים עם אבחון חדש של סוכרת סוג 1 שנשאים לגן של HLA DR3-DQ2. לפי הגישה של רפואה מותאמת אישית, זה מהווה טיפול משנה מהלך מחלה עבור חולים עם סוכרת סוג 1.

מקור:

Johnny Ludvigsson, et al. (2021) “Intralymphatic Glutamic Acid Decarboxylase With Vitamin D Supplementation in Recent-Onset Type 1 Diabetes: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase IIb Trial. Diabetes Care, July 2021. Vol. 44, Issue 7, p. 1604-1612. doi.org/10.2337/dc21-0318

נושאים קשורים:  סוכרת סוג 1,  גלוטמאט קרבוקסילאז,  פפטיד C,  מחקרים
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו