תיאור מקרה 14.10.2021

גם חולים בסרטן ריאות גרורתי עם ביטוי PD-L1 < 1% מרוויחים מטיפול אימונתרפי

תיאור מקרה של מטופל אשר היה מועמד לטיפול תומך בלבד וכעת ללא עדות למחלה לאחר משלב אימונותרפי

מטופל בן 53, במקצועו נהג מונית. ברקע יתר לחץ דם והשמנת יתר, לא ידוע מחלות ממאירות במשפחה. החל לעשן בגיל 21. סה"כ 20 שנות קופסא.

במאי 2020 המטופל הגיע למיון מחוסר הכרה בליווי המשפחה. לדברי המשפחה בערב פנייתו למיון חגג המטופל את יום הולדתו. בתום האירוע  המטופל נרדם, בעת השינה נתקף בכאבי ראש חזקים שהעירו משנתו מלווים בהקאה דמית, בלבול עד אובדן הכרה.

במיון הוחלט על ביצוע CT ראש. עפ"י ההדמיה נצפה תהליך אינטרה-אקסיאלי אוקסיפיטלי משמאל עם דימום אינטרה-פרנכימטי אשר פורץ למערכת החדרים. ככל הנראה תהליך משני. בצקת קשה בהמיספרה, סימני הרניאציה סובפלצינית, וסימני צפלוס חריף ההתחלתי.

לנוכח ממצאי ההדמיה הוחלט על ביצוע ניתוח דחוף מסוג דיקומפרסיה, שבמהלכו נלקחה ביופסיה.

ממצאי הביופסיה: Metastatic Adenocarcinoma of Lung Origin.

הבירור המולקולרי הדגים מוטציה של -11-STK, ROS1, ALK, EGFR, BRAF, RET, MET - שליליים ו-PDL-1 מתחת ל 1%.

במהלך יוני 2020 המטופל ביצע PET-CT שהדגים:

PET-CT מיוני 2020.

גוש בריאה מימין כ-8*7*10 ס"מ, וסביבו מוקדים ריאתיים זעירים נוספים. כמו כן נראתה מעורבות של בלוטות לימפה במיצר ובשער הריאה מימין, קליטה בכבד, בשלד וגוש בסמוך לכליה ימנית.

לפי הממצאים מדובר ב-STAGE 4י(T4N3M1).

לאחר אבחון המחלה בוצעה שיחה עם אשתו של המטופל (אפוטרופוס) בנוכחות בני המשפחה. לאחר דיון והבנת מהות המחלה והאפשרויות הטיפול הקיימות בשלב זה, המשפחה הביעה עניין שהטיפול יהיה כרוך במעט סבל וסיבוכים. היות והמטופל נמצא במצב תפקודי ירוד, הוחלט על טיפולי באימונותרפיה כאפשרות המיטבית, ולכן הותחל בטיפולי קרינה למח באזורים של הרקמה הפריאטלית מצד שמאל (20-גריי ב-10 פרקציות) ובנוסף לאזור בתר ניתוחי בצד האוקספטלי במח (30-גריי ב-10 פרקציות). לאחר סיום הטיפול הקרינתי הוחל טיפול משולב לפי מחקר CheckMate 9-LA (Nivolumab ו-Ipilimumab עם תוספת כימותרפיה מינימלית עקב מצבו הירוד).

לאחר שני מחזורי טיפול ניכר שיפור במצבו של המטופל/ לדבריו החל להרגיש טוב יותר עם הקלה נשימתית וביכולת הבליעה, עבר שיקום תפקודי ולטיפול השלישי הגיע מתהלך בעזרת הליכון. השיפור ניכר באופן הדרגתי לאורך כל תקופת מחזורי הטיפול ולקראת סיום מחזור טיפול רביעי המטופל הגיע למכון כשהוא נעזר במקל בלבד.

לאחר חמישה חודשים בנובמבר 2020 המטופל ביצע PET-CT נוסף אשר הדגים:

PET-CT מנובמבר 2020.

נסיגת מחלה מבלוטות הלימפה, הקטנה משמעותית בגודל הגוש הריאתי, כבד ללא קליטה פתולוגית וללא ממצאים חשודים בשלד (תגובה רדיולוגית כמעט מלאה - almost complete radiologic response).

כיום המטופל נמצא במעקב חודשי במכון האונקולוגי, במגמת שיפור במצבו התפקודי, כאשר מדווח על מצב כללי טוב, ומצליח להתנייד עצמאית.

לאחר 11 חודשים מתחיל הטיפול המטופל ביצע עוד PET-CT לצורך הערכה מחודשת אשר הדגים המשך הנסיגה של הממצא הראשוני (הריאתי) וללא עדות למחלה מרוחקת.

PET-CT מאפריל 2021.

INDICATIONS AND USAGE OPDIVO - 1.1 Unresectable or Metastatic Melanoma OPDIVO, as monotherapy or in combination with ipilimumab, is indicated for the treatment of advanced unresectable or metastatic melanoma in adults. 1.2 Adjuvant Treatment of Melanoma OPDIVO is indicated for the adjuvant treatment of patients with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. 1.3 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer · Opdivo, in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-doublet chemotherapy, is indicated for the firstline treatment of adult patients with metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC), with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations. · OPDIVO is indicated for the treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with progression on or after platinum-based chemotherapy. 1.4 Small Cell Lung Cancer OPDIVO is indicated for the treatment of patients with metastatic small cell lung cancer (SCLC) with progression after platinum-based chemotherapy and at least one other line of therapy. 1.5 Renal Cell Carcinoma · OPDIVO as a single agent is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) in patients who have received prior anti-angiogenic therapy. · OPDIVO, in combination with ipilimumab, is indicated for the treatment of patients with intermediate or poor risk, previously untreated advanced renal cell carcinoma (RCC). 1.6 Classical Hodgkin Lymphoma OPDIVO is indicated for the treatment of adult patients with classical Hodgkin lymphoma (cHL) that has relapsed or progressed after: · autologous hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) and brentuximab vedotin, or · 3 or more lines of systemic therapy that includes autologous HSCT. 1.7 Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck OPDIVO is indicated for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) with disease progression on or after platinum-based therapy.1.8 Urothelial Carcinoma OPDIVO (Nivolumab) is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who: · have disease progression during or following platinum-containing chemotherapy · have disease progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant treatment with platinum-containing chemotherapy. 1.9 Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Metastatic Colorectal Cancer OPDIVO, as a single agent or in combination with ipilimumab, is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years and older with microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (CRC) that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan. 1.10 Hepatocellular Carcinoma OPDIVO, as a single agent or in combination with ipilimumab, is indicated for the treatment of patients with hepatocellular carcinoma (HCC) Child-Pugh A who have been previously treated withsorafenib.

INDICATIONS AND USAGE YERVOY- 1.1 Unresectable or Metastatic Melanoma YERVOY (ipilimumab) is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma. YERVOY (ipilimumab), in combination with nivolumab, is indicated for the treatment of patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma.1.2 Advanced Renal Cell Carcinoma YERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the treatment of patients with intermediate or poor risk, previously untreated advanced renal cell carcinoma (RCC) 1.3 Microsatellite Instability-High or Mismatch Repair Deficient Metastatic Colorectal Cancer YERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years of age and older with microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (CRC) that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan. 1.4 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer YERVOY, in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-doublet chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations. 1.5 Hepatocellular Carcinoma Yervoy, in combination with nivolumab, is indicated for the treatment of patients with hepatocellular carcinoma (HCC) Child-Pugh A who have been previously treated with sorafenib.

Across clinical trials, immune-mediated adverse reactions as Pneumonitis, Colitis, Hepatitis, Endocrinopathies, Nephritis and Renal Dysfunction, Skin Adverse Reactions, Encephalitis and other immune-mediated adverse reactions were observed. • Also observed infusion reactions and Embryo- fetal toxicity. Complications of Allogeneic HSCT after receiving OPDIVO® and increased mortality in patients with Multiple Myeloma when OPDIVO® is added to a Thalidomide Analogue and Dexamethasone.

Dear Physician, for further information please refer to OPDIVO® and YERVOY® Israeli Prescribing Information and Patient leaflets:

https://data.health.gov.il/drugs/index.html#!/medDetails/153 55 34333 00

https://data.health.gov.il/drugs/index.html#!/medDetails/147 62 33522 00

*Reck M. et al. First-line nivolumab + ipilimumab + 2 cycles of chemotherapy versus chemotherapy alone (4 cycles) in patients with non-small cell lung cancer: 2 year update from CheckMate 9LA, Oral presentation at ASCO 2021. Abstract # 9000

בחסות חברת BMS

7356-IL-2100071

נושאים קשורים:  תיאור מקרה,  סרטן ריאות,  אימונותרפיה