התקרחות 03.10.2021

יעילות ובטיחות מעכבי יאנוס קינאז בטיפול בהתקרחות

מטרת מחקר זה היתה להעריך את הבטיחות והיעילות של ריטלסיטיניב וברפוסיטיניב במטופלים עם התקרחות אזורית ואיבוד שיער מהקרקפת

התקרחות אזורית היא מצב של איבוד שיער על ידי מנגנון אוטואימוני. עד כה האופציות הטיפוליות מוגבלות. מטרת מחקר זה היתה להעריך את הבטיחות והיעילות של מעכבי יאנוס קינאז ריטלסיטיניב וברפוסיטיניב במטופלים עם התקרחות אזורית עם איבוד שיער ב-50% ≥ מהקרקפת.

במסגרת ניסוי פאזה 2 זה עברו המשתתפים הקצאה אקראית לקבלת טיפול עם ריטלסיטיניב, ברפוסיטיניב או אינבו פעם אחת ביום. תוצא היעילות הראשי שנמדד היה שינוי במשך 24 שבועות בציון ה-Severity of Alopecia Tool (SALT). תוצא היעילות המשני היה פרופורציית המטופלים אשר השיגו שיפור של 30% בציון ה-SALT.

ניתוח מאפייני קבוצות המחקר הראה כי קבוצות הטיפול עם ריטלסיטיניב, ברפוסיטיניב ואינבו כללו 48, 47 ו-47 משתתפים, בהתאמה. תוצאות המחקר הראו כי בשבוע 24 הפרש ממוצע הריבועים הפחותים מאינבו, בשינוי ציון ה-SALT מזמן הבסיס ועד שבוע זה, עמד על 31.1 (רב"ס 95% - 18.8-43.5) בקבוצת הטיפול עם ריטלסיטיניב ו-49.2 (רב"ס 95% - 36.6-61.7) בקבוצת הטיפול עם ברפוסיטיניב (p<0.0001 עבור שתי ההשוואות).

בבחינת תגובת ה- SALT30, תגובה הושגה ב-50% (רב"ס 95% - 38-62%) מקבוצת הטיפול עם ריטלסיטיניב, 64% (רב"ס 95% - 51-75%) מקבוצת הטיפול עם ברפוסיטיניב ו-2% (רב"ס 95% - 0-9%) בקבוצת הביקורת. עוד נמצא כי שני משתתפים חוו תופעת לוואי חמורה (רבדומיוליזיס) בקבוצת הטיפול עם ברפוסיטיניב בלבד.

מחקר זה מוגבל במסקנותיו כיוון שכלל אך ורק טיפולים עם מינון חד יומי מכל טיפול. תוצאות המחקר הדגימו כי הטיפול עם ריטלסיטיניב וברפוסיטיניב במשך 24 שבועות היה יעיל ונסבל באופן כולל.

מקור:

King B. et al. Journal of the American Academy of Dermatology (2021). https://doi.org/10.1016/j.jaad.2021.03.050

נושאים קשורים:  מחקרים,  התקרחות אזורית,  ברפוסיטיניב,  ריטלסיטיניב,  בטיחות,  יעילות
תגובות